WEBEL,D., Medizinprodukterecht. Berlin 2009.
Medizinprodukterecht. Nationale Maßstabsbildung im Lichte der europäischen Harmonisierung. Zugleich eine Untersuchung praxisrelevanter Rechtsfragen aus dem MPG resp. der MPBetreibV für Betreiber und Anwender von Medizinprodukten. 1. Aufl. Berlin, Duncker & Humblot, 2009.
16 x 23 cm. IV, 479 S. IV, 479 S. (Schriften zum Gesundheitsrecht, 20). ISBN 9783428130443.
Inhaltsübersicht: Teil 1: Das Recht der Medizinprodukte – Einleitung: Anlass, Ziel und Gang der Untersuchung – Teil 2: Konstituierung medizin(produkte)rechtlicher Untersuchungsmaßstäbe: Verfassungsrechtliche Verortung – Verfassungsrechtliche Maßstabsbildung im Lichte staatlicher Schutzpflichten – Europarechtliche Vorgaben im Sektor Medizinprodukte – Integrative Maßstabsbildung für das harmonisierte Medizinprodukterecht – Teil 3: Maßgebliche Rechtsgrundlagen – Untersuchungsgegenstand: Europäische Rechtsgrundlagen im Sektor Medizinprodukte – Nationale Rechtsgrundlagen im Sektor Medizinprodukte – Teil 4: Untersuchung des kodifizierten Medizinprodukterechts: Gestalterisch-regulatorisches Risikomanagement – Konturierung des Kernbegriffs „Medizinprodukt“ – Die fehlenden Definitionen für „Betreiber“ und „Anwender“ – Sicherheitsgewährleistung durch Betreiber – Sicherheitsgewährleistung durch Anwender – Teil 5: Zusammenfassung der Ergebnisse und Nachbesserungsvorschläge – Literatur- und Sachwortverzeichnis
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