OSWALD,K., Die strafrechtlichen Beschränkungen der klinischen Prüfung von Arznei
Die strafrechtlichen Beschränkungen der klinischen Prüfung von Arzneimitteln und ihr Verhältnis zu § 228 StGB. 1. Aufl. Berlin, Duncker & Humblot, 2014.
16 x 23 cm. 360 S. (Strafrechtliche Abhandlungen. Neue Folge, 246). ISBN 9783428140992.
Einleitung
A. Einordnung der spezialgesetzlichen Regelungen zur klinischen Prüfung von Arzneimitteln in den gesetzlichen, begrifflichen und systematischen Kontext
Der gesetzliche Kontext – Begriffsklärung und Systematisierung – Die Bedeutung der klinischen Prüfung bei der Entwicklung eines Arzneimittels
B. Fragen der strafrechtlichen Legitimation auf Tatbestandsebene – Die strafrechtliche Rechtsgutslehre
Die Entwicklung der Rechtsgutslehre – Die Bedeutung des Rechtsguts im Strafrecht – Alternative Konzepte – Die Bindungswirkung eines Strafrechtsgutskonzepts durch Rückkoppelung an die Verfassung – Eine verfassungsrechtlich basierte Rechtsgutskonzeption als Grundlegung dieser Arbeit – Die Strafrechtsgüter und die einschlägigen Grundrechte der Vorschriften über die klinische Prüfung von Arzneimitteln, §§ 40, 41 AMG – Die Grenzen der Legitimation von Strafrechtspaternalismus nach der verfassungsrechtlich basierten Rechtsgutstheorie – Die Legitimationsgrenzen durch den Bestimmtheitsgrundsatz, Art. 103 II GG
C. Die klinische Prüfung von Arzneimitteln gem. §§ 40 ff. AMG
Der Anwendungsbereich der Regelungen über die klinische Prüfung von Arzneimitteln, §§ 40 ff. AMG – Der taugliche Täterkreis
D. Die paternalistischen, materiell-subjektiven (teilnehmer-abhängigen) Voraussetzungen
Die Einwilligung – Die Risiko-Nutzen-Abwägung
E. Die Beziehung der spezialgesetzlichen Vorschriften zu den strafrechtlich relevanten Voraussetzungen nach dem Kernstrafrecht
Die Grenzen der Strafbarkeit vorsätzlicher Körperverletzung gem. § 223 StGB – Die Fahrlässigkeitsstrafbarkeit
F. Zusammenfassung und Ergebnisse
Anhang: Gesetz über den Verkehr mit Arzneimitteln (Arzneimittelgesetz AMG)
Literatur- und Sachverzeichnis
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